Autorização da FDA para genéricos: base legal e processo de aprovação
A FDA aprova genéricos com base em um processo científico rigoroso criado pela lei Hatch-Waxman. Genéricos são idênticos aos medicamentos de marca em eficácia e segurança, mas custam até 85% menos. Saiba como funciona a autorização e por que ela é essencial para o acesso à saúde.
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